Hoe China Monkey helpt bij het uitvoeren van preklinische onderzoeksefficiëntie?

Preklinisch onderzoek is een essentiële fase in de ontwikkeling van geneesmiddelen en levert informatie op over de veiligheid, werkzaamheid,farmacokinetiek (PK), Enfarmacodynamiek (PD)van kandidaat-geneesmiddelen vóór klinische studies. Het selecteren van een geschikt diermodel is vooral belangrijk omdat verschillen tussen soorten in fysiologie, metabolisme en medicijnrespons de interpretatie en translationele waarde van preklinische bevindingen kunnen beïnvloeden.

Prisys Biotechnologies is een preklinische CRO die gespecialiseerd is in niet-menselijke primaten (NHP)-gebaseerd translationeel onderzoek. Cynomolgus makaken behoren tot de NHP-soorten die in preklinisch onderzoek worden gebruikt vanwege hun fysiologische en biologische overeenkomsten met mensen. Deze modellen kunnen met name nuttig zijn voor het onderzoeken van de dispositie en transporter-gerelateerde mechanismen van geneesmiddelen, waarbij verschillen tussen soorten de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden (ADME).

Cynomolgus makaken worden veel gebruikt in biomedisch onderzoek en delen belangrijke anatomische, fysiologische en genetische kenmerken met mensen. Deze overeenkomsten kunnen de evaluatie van de reacties op geneesmiddelen ondersteunen en aanvullende informatie verschaffen voor onderzoeken die zijn uitgevoerd bij knaagdieren en andere preklinische soorten.

Cynomolgus makaken kunnen ook worden gebruikt om farmacokinetische en farmacodynamische kenmerken te onderzoeken in een geïntegreerde fysiologische setting. Afhankelijk van de onderzoeksvraag kunnen onderzoeken de beoordeling van de blootstelling aan geneesmiddelen, analyse van biomarkers, weefseldistributie en andere eindpunten omvatten die relevant zijn voor de beschikbaarheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.

De geschiktheid van cynomolgus makaken hangt echter af van het specifieke medicijn, het doelwit, de transporteur en het onderzoeksdoel. Bij het interpreteren van de resultaten en het selecteren van een geschikt model moet rekening worden gehouden met soortverschillen in expressie en activiteit van transporteurs.

Prisys Biotechnologies beschikt over capaciteiten op het gebied van NHP-gebaseerd preklinisch onderzoek, ondersteund door ervaren wetenschappelijke en technische teams en een speciale onderzoeksinfrastructuur. Het bedrijf levert op maat gemaakte NHP-onderzoeksdiensten op het gebied van farmacologie, veiligheidsevaluatie, translationeel onderzoek,bioveiligheidsonderzoeken andere preklinische toepassingen.

NHP-onderzoeken kunnen worden ontworpen om meerdere eindpunten te integreren, waaronder PK/PD-beoordelingen, biomarkers, beeldvorming, gedragsmetingen en andere analyses, afhankelijk van de wetenschappelijke doelstellingen van het programma. Studieontwerp, dierselectie, procedures en analytische vereisten worden geëvalueerd op basis van de specifieke onderzoeksvraag.

Prisys Biotechnologies heeft met UCB samengewerkt om een ​​unilateraal ureterobstructie (UUO)-model bij cynomolgus makaken te ontwikkelen voor onderzoek naar nierfibrose. Het model biedt een platform voor het onderzoeken van nierfibrose en het evalueren van therapeutische benaderingen in een NHP-setting.

Een NHP-model kan bijzonder relevant zijn wanneer het farmacologische doelwit beperkte kruisreactiviteit- heeft tussen mensen en conventionele laboratoriumsoorten. In dergelijke gevallen kan een op de juiste wijze gekarakteriseerd NHP-model aanvullende translationele informatie verschaffen voor het evalueren van kandidaat-therapieën, waaronder biologische geneesmiddelen en andere doelspecifieke benaderingen.

Naast individuele ziektemodellen ondersteunt Prisys Biotechnologies farmaceutische en biotechnologiebedrijven via haar NHP-onderzoeksplatform en contractonderzoeksdiensten. Afhankelijk van de projectvereisten kunnen deze diensten omvatten:NHP-farmacologie, veiligheids-gerelateerde onderzoeken, translationeel onderzoek, bioveiligheidsonderzoek en gespecialiseerde NHP-procedures.

Prisys Biotechnologies heeft ook bijgedragen aan collegiaal-getoetst onderzoek met NHP-modellen op gebieden als:leverfibrose, longfibrose, niertransplantatie en afstoting, diabetes en de ziekte van Alzheimer. Deze onderzoeken dragen bij aan de bredere toepassing van NHP-modellen in translationeel biomedisch onderzoek.

Cynomolgus makaken kunnen waardevolle translationele informatie verschaffen bij de preklinische ontwikkeling van geneesmiddelen, waaronder onderzoeken op het gebied van de farmacokinetiek, farmacodynamiek, de beschikbaarheid van geneesmiddelen en transporter-gerelateerde mechanismen. Hun biologische overeenkomsten met mensen maken ze tot een nuttige aanvulling op andere preklinische modellen, terwijl soort-specifieke verschillen in aanmerking moeten worden genomen bij het ontwerpen en interpreteren van onderzoeken.

Met ervaring in NHP-ziektemodellering en geïntegreerd preklinisch onderzoek ondersteunt Prisys Biotechnologies farmaceutische en biotechnologiebedrijven bij het toepassen van NHP-modellen op wetenschappelijk gedefinieerde ontwikkelingsvragen. Het juiste model en onderzoeksontwerp moeten worden bepaald op basis van de medicijnmodaliteit, het biologische doelwit en de doelstellingen van het individuele programma.

Neem contact op met Prisys Biotech