Toxicokinetiek (TK)
Toxicologie, veiligheidsfarmacologie en preklinische geneesmiddelveiligheid
Toxicokinetiek (TK)is een samengestelde term afgeleid van de toxicologie en kinetiek, vaak aangeduid als "giftige kinetiek" of "toxiciteitskinetiek". Dit vakgebied combineert principes uit de farmacokinetiek om het optreden en de ontwikkeling van medicijntoxiciteit te onderzoeken. Het bestudeert kwantitatief de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding (ADME) van geneesmiddelen in toxische doses, wat een wetenschappelijke basis biedt voor de evaluatie van toxiciteit en veiligheid.
Welke specialistische waarden kan Prisys bieden bij de beoordeling van de geneesmiddelenveiligheid bij NHP?
Uitgebreide ervaring en expertise op het gebied van regelgeving:
- Prisys heeft een bewezen staat van dienst in het uitvoeren van diverse veiligheidsstudies en het genereren van hoogwaardige gegevens die geschikt zijn voor IND-inzendingen, waardoor naleving van de regelgeving en succesvolle medicijnontwikkeling worden gegarandeerd.
Klinisch vertaalbare veiligheidsinzichten:
- Door gebruik te maken van geavanceerde technologieën zoalsin vivo beeldvorming en een gespecialiseerd team van NHP-dierenartsen en een menselijke arts, biedt Prisys klinisch relevante veiligheidsbeoordelingen en deskundige diagnoses, waarmee de kloof tussen preklinisch en klinisch onderzoek wordt overbrugd.
Evaluatie van neurotoxiciteit:
- Prisys maakt gebruik van eigenBehaviourAtlas™ 3D-bewegingskwantificering en telemetrie-implantaten voor geavanceerde beoordelingen van neurotoxiciteit, waardoor een nauwkeurige en objectieve evaluatie van de effecten van geneesmiddelen op het zenuwstelsel mogelijk wordt.
Gespecialiseerde technische bekwaamheid:
-
Ons team beschikt over expertise in complexe procedures, inclusief het omgaan met ingewikkelde eindmonsternames (bijv.diepe hersenkernen ), waardoor nauwkeurige en betrouwbare gegevensverzameling van verschillende doelorganen wordt gegarandeerd.
Robuuste en geïntegreerde NHP-modellen:
-
Prisys maakt gebruik van goed gekarakteriseerdeNHP-modellen in veiligheidsfarmacologische onderzoeken, die belangrijke gebieden bestrijken zoals hematologie, metabolisme, ademhalingsfunctie en effecten op het centrale zenuwstelsel, waardoor uitgebreide inzichten worden verkregen in de veiligheidsprofielen van geneesmiddelen.
Uitgebreide toxicokinetische (TK) mogelijkheden:
-
Prisys biedt geïntegreerde TK-onderzoeken, diverse opties voor medicijnafgifte, geavanceerde technieken voor het verzamelen en verwerken van monsters en een breed scala aan analytische experimenten, waardoor een robuuste en gedetailleerde TK-analyse wordt gegarandeerd die cruciaal is voor de evaluatie van de medicijnveiligheid.
Voor meer informatie over onze TK-diensten of om uw specifieke wensen te bespreken kunt u contact met ons opnemen voor deskundige ondersteuning.
Neem contact met ons op voor meer informatie
Veelgestelde vragen
Vraag: Wat is toxicokinetiek (TK)?
Vraag: Belangrijkste doelstellingen en taken van TK-onderzoeken
- Beschrijving van systemische blootstelling: Beschrijf kwantitatief de systemische blootstelling bij dieren en de relatie ervan met toxische doses en tijdsbestekken.
- Dosis- en absorptierelaties: Begrijp de relatie tussen hoge doses en absorptiesnelheid, inclusief geslachtsverschillen.
- Effecten van herhaalde dosering: Verduidelijk de impact van herhaalde dosering op het metabolisme en de kinetiek van geneesmiddelen.
- Geneesmiddelenaccumulatie en doelorganen: Bepaal de plaatsen en omvang van de accumulatie van geneesmiddelen, voorspel doelorganen op toxiciteit en verhelder de mechanismen van toxische werking door middel van blootstelling en tijdsafhankelijke onderzoeken.
- Identificatie van toxische reacties: Identificeer of toxiciteit wordt veroorzaakt door het oorspronkelijke medicijn of de metabolieten ervan en verduidelijk de verschillen tussen soorten in toxische reacties.
- Ondersteuning voor het ontwerp van toxicologische onderzoeken: Breng de TK-doseringsregimes in lijn met die in toxicologische onderzoeken om het ontwerp van toxicologische onderzoeken bij dieren te verbeteren, inclusief soort- en dosisselectie.
- Extrapolatie naar mensen: Vergelijk systemische blootstellingen van dieren en mensen om toxicologische gegevens te interpreteren, de relatie tussen toxicologische onderzoeksdoses en klinische doses vast te stellen en de klinische veiligheid te garanderen.
- Leidraad voor het ontwerpen van nieuwe geneesmiddelen: Bied begeleiding bij het ontwerpen van nieuwe geneesmiddelen om toxische delen in de oorspronkelijke geneesmiddelen of metabolieten te vermijden.
Populaire tags: Toxicokinetiek (TK), onderzoek, studie, aap, gentherapie
Een paar
Farmacokinetiek (PK)Volgende
ADMEMisschien vind je dit ook leuk
Aanvraag sturen
